Visão Geral do Curso:

This course integrates ICH Guidance and FDA policy for impurities, relevant USP General Chapters about impurities, and USP’s approach to impurities in monographs. It also provides insights to USP‒NF  General Chapters <476> and <1086> and include case studies for impurities in the development and revision of USP monographs.

 

Após a conclusão deste curso, você será capaz de:

  • Discuss the origin and classification of impurities in pharmaceuticals.
  • Explain global guidance’s for impurities.
  • Describe the USP approach to impurities in drug substances and drug products.
  • Discuss the USP general chapters on impurities.
  • Explain the USP approach to harmonization across pharmacopeia.
  • Demonstrate knowledge of USP’s approach for impurities in documentary standards via case studies.

 

A quem se destina:

  • Analytical scientists
  • QA/QC
  • Formulators,
  • Manufacturing scientists
  • CMC submission and review scientists
  • Regulatory professionals

 

Instrutor:

Ravi Ravichandran Ph. D

 

Investimento:

  • R$745,00
  • Outros países América Latina: o valor será convertido para sua moeda local no checkout. Valor de Referência: USD 149.00

*O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado.

**Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

 

Ficha Técnica:

Produzido por: U.S. Pharmacopeia

Duração: 5:09:07

Áudio: Inglês

Legendas:  Português e Espanhol