Visão Geral do Curso:

O curso abordará as crescentes preocupações regulatórias em relação a extraíveis e lixiviáveis relacionados à interação de medicamentos com várias superfícies de contato – incluindo sistemas de embalagem e equipamentos de processo farmacêutico. Aprenda como aplicar as boas práticas atuais relacionadas à qualidade e seleção de material de embalagem e testes para extraíveis e lixiviáveis.

 

Após a conclusão você será capaz de:

  • Discutir as definições e conceitos para E&L;
  • Compreender a importância e o momento dos estudos de E&L;
  • Compreender a qualidade e a seleção de materiais de embalagem com referência a E&L;
  • Explicar o controle de qualidade e dos materiais de embalagem em toda a cadeia de suprimentos;
  • Explicar o controle Farmacopeico de materiais de embalagem de vidro, plástico e elastômeros: Capítulos Gerais da USP <381>, <660>, <661>, <1660> e <1661>;
  • Compreender os capítulos da USP <1663> Princípios de avaliação extraível e <1664> Princípios de avaliação de lixiviáveis;
  • Determinar as origens de extraíveis e lixiviáveis – seleção de materiais e avaliação precoce;
  • Explicar a gama de condições de extração;
  • Discutir a avaliação de extraíveis orgânicos e inorgânicos;
  • Compreender a avaliação de segurança de extraíveis;
  • Discutir a avaliação de lixiviáveis.

 

A quem se destina:

  • Pesquisa e Desenvolvimento analítico;
  • Engenharia de embalagens;
  • Operações de embalagem;
  • Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico;
  • Conformidade regulatória;
  • QA / QC;
  • Auditoria de qualidade;
  • Toxicologia.

 

Instrutor:

Desmond Hunt Ph. D

Principal Scientific Liaison, United States Pharmacopeia

Membro do Comitê de Especialistas em Embalagens, Distribuição e Formas de Dosagem da USP.

Dr. Hunt obteve seu M.S. e Ph.D. da Universidade do Texas em Austin e antes de ingressar na USP, foi Pesquisador do National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA.

Instrutor oficial Unites States Pharmacopeia

 

Investimento:

  • R$745,00 
  • Outros países América Latina: o valor será convertido para sua moeda local no checkout. Valor de Referência: USD 149.00

*O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado.

**Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

 

Ficha Técnica:

Produzido por: U.S. Pharmacopeia

Duração: 4:24:24

Áudio: Inglês

Legendas: Inglês, Espanhol e Português