Visão Geral do Curso:

Os produtos bioterapêuticos são tipicamente caracterizados por vários métodos ortogonais para avaliar a qualidade e pureza do produto, incluindo avaliação de agregados, variantes e produtos de degradação. Para anticorpos monoclonais e muitos outros bioterapêuticos, a análise de modificações pós-tradução, como a glicosilação, também são importantes, uma vez que essas modificações podem impactar a eficácia, estabilidade e segurança do produto final. Esta apresentação fornecerá uma visão geral dos métodos e padrões usados ​​durante a caracterização, com ênfase nos anticorpos monoclonais.

 

Após a conclusão deste curso, você será capaz de:

  • Identifique vários métodos para caracterização de anticorpos monoclonais
  • Reconheça os padrões da USP Biologics que suportam este teste

 

A quem se destina:

  • Cientistas analíticos
  • Analistas de GQ/CQ
  • Cientistas e gerentes de P&D
  • Cientistas e gerentes de manufatura
  • Especialistas em assuntos regulatórios
  • Contratar organizações de pesquisa
  • Organizações de manufatura por contrato

Instrutora:

Diane McCarthy

Investimento:

  • Gratuito

*O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado.

**Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

 

Ficha Técnica:

Produzido por: U.S. Pharmacopeia

Duração: 28:42

Áudio: Inglês

Legendas: Inglês, Português e Espanhol