Visão Geral do Curso:

A análise de partículas invisíveis e visíveis – incluindo partículas estranhas, agregados de proteínas do API em produtos biológicos, microbolhas e gotículas de óleo de silício – é necessária como parte da liberação do lote. Nos últimos anos, assistimos a avanços na tecnologia de análise, bem como a estudos para compreender e avaliar as consequências biológicas dessas partículas. A caracterização de agregados/partículas deve fazer parte da caracterização do produto durante o desenvolvimento, resultando em uma compreensão do que é normal para um produto.

Este webcast irá explorar os métodos analíticos disponíveis para partículas/agregados que variam em tamanho de partículas submicrônicas a visíveis, com ênfase nas partículas subvisíveis (1–100µm).

 

Os tópicos para discussão incluem:

• Uma breve visão geral das preocupações históricas de segurança
• O estado atual da análise em toda a indústria
• Uma discussão sobre uma abordagem baseada em riscos e fases

 

A quem se destina:

  • Cientista analítico
  • Analistas de GQ/CQ
  • Cientistas de P&D, gerentes
  • Cientistas de manufatura, gerentes
  • Especialistas em assuntos regulatórios
  • Organizações de manufatura por contrato

 

Instrutora:

Linda Narhi Ph. D

 

Investimento:

  • Gratuito

*O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado.

**Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

 

Ficha Técnica:

Produzido por: U.S. Pharmacopeia

Duração: 58:43

Áudio: Inglês

Legendas: Português/Espanhol